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農藥知識產權簡述

作者: 來源: 日期:2019/7/2 15:12:31 人氣:736
      近年來知識產權和環保壓力是農化行業熱度最高的兩個議題。對于處于供給側改革風頭浪尖的農化行業,無論是現在高額的制劑登記費用,還是二維碼溯源,抑或是環保督察的政策,所有新政策都指向知產和環保這兩座大山。
      我國傳統農化行業制造型企業向研發型企業轉型,繞不開的還是知識產權。根據國家知識產權局發布的專利密集型產業目錄(2016)(試行),農藥制造屬于專利密集型產業,發明專利密集度為 228.54 件 / 萬人(五年發明專利授權數之和 / 五年平均就業人員數),由此表明農藥制造產業具有較為明顯的專利優勢,同時還依賴技術創新和知識產權來參與市場競爭。增產高效的供給側改革也向我們展示了,高效低毒的新產品才是惟一的出路,以量和低價取勝的老產品沒有未來。
 
農藥工業的全球化

     中國農藥工業已經融入到全球化浪潮中,我國不僅是非專利農藥的主要制造商,也是跨國公司重要農藥的專利市場和競爭對象。創新 帶來知識產權保護、運營成本的提高,也可以說是最近一輪跨國公司兼并重組的原因之一。近年來農藥專利訴訟案件頻發,由單純的侵權案件也逐漸多元化。
      農藥產業涉及知識產權關注的重點主要分為以下三個方面:
      1.化合物 2.制備工藝. 3. 制劑.
 
化合物
      此處的化合物是指化學結構,也是我國農化行業所面臨的瓶頸之一,全新具有殺蟲殺菌活性的農藥創制難度大,屬原始創新,也是多學科交叉的復雜系統工程,具有周期長、投資大、成功率低、競爭激烈等特點。以氟蟲酰胺為例,從1989年發現活性至2007年上市, 其研發周期長達17年。而創制一個新農藥的研究費用約為8500萬美元,而新農藥研究開發總費用更是高達2.56億美元。 面對動輒數十年的研發周期以及高額的研發費用,以及大量農藥合成專業人才的缺口,國內農化企業難以望其項背。以往新化合物的研發一直是農化巨擎,跨國公司的領域,也正因如此,我國創制的農藥品種數量極少。目前世界常用的農藥品種600余種,其中我國發明的僅有10余種。所以產生了一個很有趣的后果,我國作為全球農藥生產量,出口量NO .1, 但我國高端農藥品種基本依賴進口。雖然常規產品生產技術成熟,但對于專利期內的新化合物的生產和推廣,卻完全依賴于跨國公司。
      但近年來我國加大投資自主專利化合物研發,以化工研究院和校企結合的模式,通過結合市場和研發的優勢,我國具有自主知識產權的新化合物也逐漸出現在視野中, 如2017年9月至2018年11月間,國際報道的12種新化合物中就包含兩種我國具有獨立知識產權的化合物, 分別是山東聯合農藥工業有限公司山東農業大學聯合開發的苯甲酰胺類殺菌劑氟醚菌酰胺和沈陽化工研究院有限公司開發的雙酰胺類吡啶基吡唑類殺蟲劑四氯蟲酰胺。
       對于新化合物專利權,保護的是其化學結構,當然往往也會覆蓋具有相同或相似殺蟲活性的高度相似的化學結構及不同異構體。
 
 制備工藝
       在實際操作中, 一種新化合物過了專利有效期,但是國內生產企業無法生產,其中一個重要的原因就涉及制備工藝的專利技術尚未過期。
       通常情況下,農藥的制備工藝首次記載于原藥化合物專利申請文件中,所屬技術領域的技術人員根據記載,能夠實施該制備工藝,并得到農藥。但在進行農藥的技術研發和專利布局時,研發改進農藥的制備工藝或者研發新的制備工藝是間接延長化合物專利保護期的重要手段之一。
       而通常情況下想要生產過了專利保護期的產品,其在保護期內的生產工藝也并非無法繞開; 農藥新的制備工藝主要可以概括為2類:一類是與已知合成路線完全不同的全新合成路線;另一類是對已知合成路線的部分調整,例如使用新的催化劑、中間體、溶劑,改變反應的溫度、時間、壓力等工藝條件。這也就說明,只要我們對原有已知路線的前提下,使用新的催化劑,調整部分合成路線,則可以做出符合申請專利要求的’新的“合成路線。
        制備工藝的專利權公司想要維權,通過了解“侵權企業”的生產工藝還是比較有難度的,更為直接的做法檢測雜質含量,若“仿制原藥”雜質種類相同或多于專利保護的工藝路線生產出的原藥所含雜質種類,則可推定其使用了相同的生產工藝。若“仿制原藥’的雜質種類少于專利保護的工藝路線生產出的原藥所含雜質種類, 則可以證明其改進了生產工藝,為新的制備工藝。 新制備工藝如果申請專利,需要載明有以下改進:合成產物的收率和/或純度提高;降低了生產成本;環境友好,制備過程綠色及其“三廢”容易處理等。
 
 制劑
      目前我國的活性化合物專利大多被跨國公司壟斷,國內企業持有的多為制劑的單劑和復配的發明申請。由于國內制劑專利申請和授權數量高速增長,會出現無意義或實際效用不明顯的制劑配方出現。可以看到國內制劑專利的授權率和撰寫質量均低于國外。近兩年來不斷提升的制劑登記門檻,表現制劑專利由重“量”向重“質”的轉變。
      制劑專利的主權項一般是側重于各個成分的含量及制劑獨特的配方. 除以上三種最為核心的專利外,農藥還涉及制劑生產工藝,產品用途和方法以及藥械等方面的專利。目前專利技術在我國農化行業的受重視程度不斷提高,農化行業的專利分析及申請,保護意識也隨著農化行業的改革而逐步增強。
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